Etusivun hero uusi

Fimea övervakar, säkrar och utvecklar

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet

Läkemedelsöktjänst Restnoteringar

Kansalaisille otsikko

För allmänhet

Ammattilaisille otsikko

För professionell

Ammattilaisille kortti 1

illustration

Utvärdering av läkemedelsbehandlingar (HTA)

Fimea producerar och sammanställer utvärderingar av det terapeutiska och ekonomiska värdet av läkemedel och koordinerar samarbetet inom denna verksamhet. Verksamhetens fokus ligger på utvärderingen av nya sjukhusläkemedel.

Ammattilaisille kortti 2

Illustration

Produktfel

Avdelningen Tillsyn över aktörerna inom läkemedelsområdethandlar frågor som gäller produktfel och läkemedelsfösfalskningar.

Ammattilaisille kortti 3

Illustration

Specialtillstånd

Fimea kan av särskilda sjukvårdsrelaterade orsaker i enskilda fall bevilja tillstånd till överlåtelse till förbrukning för sådana läkemedelspreparat, som inte har försäljningstillstånd i Finland.

Ammattilaisille kortti 4

Illustration

Europafarmakopén

Europafarmakopén innehåller bindande kvalitetskrav för läkemedelssubstanser, hjälpämnen och läkemedelspreparat. Den har publicerats av Europarådets (ER) enhet, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), i Strasbourg. Enheten ansvarar för kvalitetsärenden i fråga om läkemedel. Läkemedelsindustrin, läkemedelspartiaffärer, apotek och myndigheter som ansvarar för läkemedelskontroll och -säkerhet använder farmakopén i sin verksamhet.

Ammattilaisille kortti 5

Illustration

Rapportering om tillbud

Rapportering om tillbud om medicintekniska produkter kan göras elektronisk.

Ammattilaisille kortti 6

Illustration

Anmälan om biverkningar

Anmälan om biverkningar kan göras antingen elektroniskt eller med Fimeas blankett.